Нефть служит ключевым ингредиентом в изготовлении современных медикаментов, предназначенных для терапии ожоговых повреждений, дерматологических патологий и воспалительных процессов. Она входит в состав множества продуктов, поскольку воспроизвести синтетическим путем аналог, обладающий сопоставимым терапевтическим воздействием, крайне сложно и требует значительных затрат. В России же для фармацевтических нужд преимущественно закупается импортное сырье, так как отечественные варианты с подтвержденной безопасностью отсутствуют. Подобная ситуация повышает стоимость производства наружных лекарственных форм и ограничивает их доступность для пациентов.
Екатерина Григорьева
Фото: образец нефти. Источник: пресс-служба ПНИПУ
Прорыв пермских ученых: отечественная замена импорту
Специалисты Пермской фармацевтической академии, Пермского Политеха и НАЦ РН им. В.И. Шпильмана обнаружили на территории страны замену зарубежной нефти. Им удалось впервые продемонстрировать, что продукты одного из местных месторождений ускоряют заживление ран и практически в два раза превышают показатели коммерческих средств по обезболивающему эффекту. Новые мази и кремы на основе этого сырья в перспективе можно использовать в дерматологии и восстановительной терапии. Результаты исследования опубликованы в журнале «Вопросы биологической, медицинской и фармацевтической химии».
Целебные свойства нефти и проблема импортозависимости
Нефть повсеместно присутствует в нашей жизни: из нее производят топливо, полимеры, искусственные волокна и стройматериалы. Однако она также давно служит основой для создания различных лекарственных и косметических продуктов. Такие субстанции, как вазелин, парафин и минеральные масла, получают из нефти, и они широко применяются при изготовлении кремов, шампуней и прочих товаров ежедневного использования. Более века на базе продуктов нефтепереработки создаются мази, используемые для борьбы с кожными недугами, воспалениями суставов и восстановления тканей, поврежденных в результате травм или оперативных вмешательств.
Хотя многие считают нефть токсичным веществом, она проявляет противовоспалительные, обезболивающие и регенеративные свойства. В настоящее время невозможно создать синтетический аналог с идентичным многокомпонентным составом из-за огромных расходов на его разработку. Все искусственные средства по своим характеристикам уступают нефтяным продуктам, поскольку чаще всего воздействуют на какой-то один аспект, например, лишь купируют болевой синдром. Природная же смесь способна параллельно снижать отечность, улучшать кровообращение и активизировать восстановление тканей.
Тем не менее для использования нефти в терапевтических целях необходимо подтвердить ее безопасность. Ее химический состав меняется в зависимости от источника и глубины добычи, что требует проведения отдельного комплексного анализа для каждого нового образца.
Почему импорт — не решение: ограниченность ресурсов
На сегодняшний день наиболее известным и тщательно изученным нефтяным продуктом, эффективность которого официально подтверждена, является нафталанская нефть, добываемая в Азербайджане. На ее основе уже более сотни лет изготавливаются мази и кремы для лечения дерматологических заболеваний, нарушений в работе опорно-двигательного аппарата и хронических воспалительных процессов. Проблема в том, что ресурсы любых месторождений со временем исчерпываются, поэтому данные запасы не могут считаться неисчерпаемыми.
Хотя Россия является одним из ведущих мировых производителей «черного золота», большинство подобных территорий исследуются исключительно с точки зрения энергетического потенциала, но не медицинских свойств. Вследствие этого зависимость от импортируемого сырья приводит к росту себестоимости многих лекарств и снижает их доступность для населения. Поэтому поиск отечественных источников, способных заменить зарубежные продукты и стать базой для новых медикаментов, представляется крайне актуальным.
Выбор и подготовка сырья из Югры
Ученые из Пермской фармацевтической академии, Пермского Политеха и НАЦ РН им. В.И. Шпильмана нашли в России замену нафталанской нефти. Они установили, что образцы одного из месторождений Югры по интенсивности обезболивания превосходят известный коммерческий препарат примерно в 1,9 раза в первые часы после применения, а также демонстрируют значительный ранозаживляющий эффект. Данное открытие создает предпосылки для применения этой нефти в медицинских целях при производстве средств для наружного использования.
Выбор нефти с месторождения в Ханты-Мансийском автономном округе в качестве исходного материала не был случайным. Уже известно, что данная нефть относится к категории высоковязких, которые обладают целебными качествами. Кроме того, месторождение является крупным и эксплуатируется в промышленных масштабах, что немаловажно для серийного выпуска лекарств.
Доклинические испытания: безопасность и эффективность
Однако применять необработанную нефть на коже без предварительной подготовки нельзя. Исследователи отобрали три пробы сырья: подвергнутую минимальной очистке, прошедшую глубокую переработку, а также плотный остаток, образующийся после перегонки. В итоге были получены составы с различными характеристиками, каждый из которых был всесторонне оценен в ходе доклинических исследований на предмет безопасности и эффективности.
— Пробы с месторождения мы анализировали поэтапно. Сначала определяли их токсичность при нанесении на кожу. Опыты на лабораторных белых мышах подтвердили: все три образца относятся к 5-му классу опасности, то есть не являются токсичными. За время эксперимента ни одно животное не пострадало, что говорит о безопасности сырья для наружного использования, — сообщил Сергей Солодников, доцент кафедры «Экстремальной медицины и товароведения» Пермской государственной фармацевтической академии, руководитель фармакологического отдела НОЦ «ХимБИ» ПНИПУ, кандидат медицинских наук.
Результаты: превосходство над коммерческими аналогами
Далее специалисты оценивали скорость устранения отека и боли, а также влияние на процесс заживления ран. Эти исследования проводились в стандартных лабораторных условиях с участием крыс.
Экспериментальные данные показали, что наилучшие биологические свойства проявил второй образец, прошедший максимальную очистку. Его эффект сравнивали с диклофенаком — широко распространенным коммерческим средством, которое служит эталоном при оценке новых препаратов.
Уже через час после нанесения исследуемый образец по анальгетическому действию почти вдвое превышал коммерческий препарат. В то же время его противовоспалительная активность в первый час была сопоставима с действием известного аналога, что подтверждает возможность применения данного сырья при ушибах, растяжениях и иных повреждениях мягких тканей.
— Более того, мы выяснили, что второй образец увеличивает толщину нового эпителиального слоя в 1,9 раза, а образование грубой рубцовой ткани сокращает в 3,9 раза. Это означает, что рана будет закрываться полноценной кожей, что имеет критическое значение при лечении ожогов, послеоперационных швов и язв, — подчеркнула Ксения Малышева, ассистент кафедры «Химические технологии» ПНИПУ.
Фото: Ксения Малышева, ассистент кафедры «Химические технологии» ПНИПУ
Перспективы применения и планы на будущее
Проведенное исследование показало, что по химическому составу и биологической активности нефть югорского месторождения близка к знаменитой нафталанской. В обеих пробах обнаружен сходный набор компонентов и аналогичный уровень противовоспалительного и обезболивающего действия. Таким образом, российская нефть может стать полноценной заменой импортной при создании лекарственных средств. Использование ее в составе наружных препаратов позволит не только повысить их эффективность, но и сделать их более доступными.
Следующим шагом станет разработка готовой лекарственной формы и проведение клинических исследований, которые подтвердят ее эффективность и безопасность для людей. Это откроет возможность для регистрации нового средства и начала его промышленного выпуска.