Американские фармацевтические компании Moderna и Merck представили результаты масштабного исследования персонализированной мРНК-вакцины против меланомы — одного из наиболее опасных видов рака кожи. В исследовании участвовали 1137 больных с опухолью II–IV стадий.
Фото: RFI Американские лаборатории испытали новую вакцину против рака на людях и заработали 40 млрд долларов
Елена Иванова
В исследовании участвовали 1137 пациентов с меланомой II–IV стадий, у которых опухоль была полностью удалена хирургическим путём. После операции часть пациентов получала персонализированную вакцину intismeran autogene, также известную как V940 или mRNA-4157, вместе с препаратом Keytruda компании Merck. Контрольная группа получала Keytruda и плацебо. Через два года без рецидива оставались 82,2% пациентов в группе комбинированного лечения против 70% в контрольной группе. Риск отдалённого метастазирования или смерти снизился на 38%.
«Мы строим вакцину из небольших белков (неоантигенов), которые учат иммунную систему распознавать мутировавшие клетки. Если иммунная система встретит эти белки в будущем, она получит сигнал, что это ненормально, что нужно уничтожить клетки, которые их несут», — объясняет онколог Сюзетт Делалож, председатель административного совета Национального института рака Франции.
Результаты были обнародованы 22 октября 2026 года. Полные данные приняты к публикации в медицинском журнале The New England Journal of Medicine
Как работает индивидуальная вакцина
В отличие от профилактических вакцин против инфекций, которые обучают иммунную систему заранее распознавать вирус или бактерию, противораковая вакцина предназначена для борьбы с уже возникшей опухолью.
Для её создания врачи анализируют генетический материал удалённой опухоли и сравнивают его со здоровыми клетками пациента. Это позволяет выявить характерные для рака мутации, на основе которых выбирают потенциальные мишени — неоантигены. Затем создают индивидуальный препарат, содержащий матричную РНК, которая несёт инструкции для производства этих антигенов.
После введения вакцины клетки организма временно производят соответствующие белковые фрагменты. Иммунная система учится распознавать их и активирует Т-лимфоциты, способные находить клетки с такими же опухолевыми признаками. Предполагается, что это помогает уничтожать оставшиеся после операции раковые клетки, которые могут стать причиной рецидива.
Вакцина Moderna и Merck кодирует до 34 индивидуальных неоантигенов. На её изготовление требуется время: препарат создаётся отдельно для каждого пациента, а не выпускается одной универсальной серией для всех больных.
Важную роль играет и Keytruda — пембролизумаб, препарат, блокирующий белок PD-1 и снимающий один из механизмов торможения иммунного ответа. В комбинации два средства решают разные задачи: вакцина помогает иммунной системе распознать конкретную опухоль, а иммунотерапия способствует более активной работе противораковых Т-клеток.
При этом вакцина не заменяет хирургическое удаление опухоли и не является универсальным лечением меланомы. В исследовании её проверяли как дополнительную терапию после операции у пациентов с высоким риском рецидива.
Поджелудочная железа: обнадёживающие результаты, но пока небольшое исследование
Один из наиболее интересных примеров применения персонализированных мРНК-вакцин — рак поджелудочной железы. Это заболевание часто диагностируют поздно, а доступные методы лечения далеко не всегда позволяют добиться длительной ремиссии.
В исследовании, результаты которого опубликованы в журнале Nature в феврале 2025 года, учёные испытывали индивидуальную РНК-вакцину autogene cevumeran, разработанную BioNTech совместно с Genentech. Препарат применяли после операции в комбинации с иммунотерапией атезолизумабом и химиотерапией.
В исследовании I фазы участвовали 16 пациентов. У восьми из них вакцина вызвала выраженный ответ Т-клеток, направленных против опухолевых антигенов. В этой группе медиана безрецидивной выживаемости к моменту анализа ещё не была достигнута, тогда как у пациентов без такого иммунного ответа она составляла 13,4 месяца.
В апреле 2026 года Memorial Sloan Kettering Cancer Center сообщил о более длительном наблюдении: семь из восьми пациентов, у которых сформировался иммунный ответ, были живы спустя четыре–шесть лет после операции. Среди восьми пациентов без выявленного ответа живы оставались двое.
Эти результаты дают основание продолжать исследования, поскольку учёные обнаружили, что сформированные вакциной Т-клетки могут сохраняться в организме в течение нескольких лет. Это особенно важно для профилактики рецидивов после операции.
Рак лёгкого, мочевого пузыря и почек: испытания продолжаются
Moderna и Merck расширяют программу разработки персонализированной вакцины V940 на другие опухоли. По данным компаний, к началу 2026 года проводились восемь клинических исследований II и III фаз, включая программы против меланомы, немелкоклеточного рака лёгкого, рака мочевого пузыря и почечно-клеточного рака.
При раке лёгкого вакцину изучают в сочетании с Keytruda у пациентов, которым опухоль удалили хирургически, а также в других лечебных сценариях. Цель — выяснить, может ли индивидуальная иммунотерапия уменьшить вероятность возвращения заболевания после операции и улучшить результаты стандартного лечения.
Исследования рака мочевого пузыря и почки также направлены на проверку того, насколько подход можно перенести на опухоли с другими генетическими особенностями. Однако на октябрь 2026 года эти программы ещё не дают оснований говорить о доказанной эффективности вакцины в лечении перечисленных заболеваний.
Не все мРНК-вакцины против рака показывают одинаковые результаты
Персонализированные противораковые вакцины разрабатывают не только Moderna и Merck. BioNTech и Genentech проверяют autogene cevumeran при раке поджелудочной железы и колоректальном раке, а исследовательские группы изучают другие платформы и способы доставки РНК.
Однако результаты могут существенно различаться в зависимости от вида опухоли, стадии заболевания, состава вакцины и схемы лечения. Так, в августе 2026 года BioNTech объявила о прекращении исследования II фазы autogene cevumeran у пациентов с удалённым раком прямой кишки. Независимый комитет по мониторингу данных пришёл к выводу, что дальнейшее продолжение испытания в этой конкретной группе вряд ли изменит оценку эффективности.
Многообещающие результаты на ранних этапах не гарантируют успеха в более крупных исследованиях. Даже если вакцина вызывает специфический иммунный ответ, этого может оказаться недостаточно для предотвращения рецидива у конкретной группы пациентов.
Долгий путь онкологии и быстрые деньги фармы
Газета Libération, ссылаясь на Тьерри Маньяльдо (Thierry Magnaldo), исследователя CNRS в Институте исследований рака и старения в Ницце, указывает на то, что персонализированный характер вакцины — одновременно и её сила, и слабое место:
«Меланома — метастатический рак, и при каждом метастазировании она мутирует. Гены, на которые опираются учёные при изготовлении вакцины, варьируются от опухоли к опухоли. Из-за этого лечение придётся адаптировать под каждую новую мутацию, если оно должно оставаться эффективным». По его словам, персонализация — «хорошая идея, но она обходится крайне дорого».
Кроме того, фармацевтические гиганты напрямую заинтересованы финансово. Положительные результаты исследований приносят им милларды долларов. На следующий день после объявления результатов акции Moderna на бирже Уолл-стрит подорожали более чем в 2,5 раза, а капитализация компании выросла более чем на 40 миллиардов долларов. Акции Merck прибавили 12%.
